各有關(guān)單位：

為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)影像超聲診斷設(shè)備人工智能軟件功能申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《影像超聲診斷設(shè)備人工智能軟件功能審評(píng)要點(diǎn)》的編制工作，希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他單位積極參與審評(píng)要點(diǎn)的制修訂工作。

請(qǐng)有意向參與編制工作的相關(guān)單位填寫(xiě)信息征集表（詳見(jiàn)附件），于2021年1月31日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。

聯(lián)系人：劉梟寅郭兆君

聯(lián)系電話：010-86452634010-86452632

電子郵箱：liuxy1@cmde.org.cn；

guozj@cmde.org.cn

附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集要求（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年12月31日