最近國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)139個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2021年4月)(2021年第69號(hào)）新聞，我們可以從內(nèi)容得知4月份國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)了139款醫(yī)療器械，其中醫(yī)療器械軟件有5款，分別為：

冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20213210270

放射治療輪廓勾畫軟件 北京全域醫(yī)療技術(shù)有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20213210300

骨折X射線圖像輔助檢測(cè)軟件 慧影醫(yī)療科技（北京）有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20213210308

血液透析臨床管理軟件 B.Braun Avitum AG 國(guó)械注進(jìn)20212210120

腦電數(shù)據(jù)管理軟件 Compumedics Limited 國(guó)械注進(jìn)20212210121

原文

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)139個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2021年4月)(2021年第69號(hào)）

2021年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品139個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

特此公告。

附件：2021年4月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年5月18日