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醫(yī)療器械注冊行業(yè)新聞動態(tài)
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行業(yè)新聞
2022
05-25
國家藥監(jiān)局發(fā)布胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市消息
原標(biāo)題:胸主動脈支架系統(tǒng)獲批上市近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。該產(chǎn)品由近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和遠(yuǎn)端胸主動脈裸支架系統(tǒng)組成。近端胸主動脈覆膜支架......
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2022
05-25
北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲批上市
原標(biāo)題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲批上市近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管由外鞘管、成像軸、壓力延長管和......
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2022
05-25
北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市
原標(biāo)題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“血管內(nèi)成像設(shè)備”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元(PIU)、推車......
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2022
05-25
北京市創(chuàng)新創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市
原標(biāo)題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市根據(jù)北京藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市。發(fā)布內(nèi)容如下:近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“患者程控充電器&r......
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2022
05-23
患者程控充電器創(chuàng)新產(chǎn)品申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
原標(biāo)題:患者程控充電器獲批上市近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使......
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2022
05-18
重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》政策解讀
原標(biāo)題:《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》政策解讀一、背景規(guī)范行政執(zhí)法自由裁量權(quán),建立健全行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度是推進(jìn)依法治國,建設(shè)社會主義法治政府的一項(xiàng)重要工作任務(wù)。 近年來,“兩品一械”法律、法規(guī)、規(guī)章密集出......
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