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國家藥監(jiān)局9月15日發(fā)布關(guān)于國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告...

國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年8月《關(guān)于批準注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》其中分別有肺炎CT影像輔助分診與評估軟件、肺炎CT影像輔助分診及評估軟件和移動脈率房顫提示軟件...

器審中心發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊審查指導(dǎo)原則修訂征求意見稿...

2021年9月2日器審中心發(fā)布肺結(jié)核影像篩查和輔助診斷軟件的優(yōu)先審批公示...

國家標準管理中心發(fā)布血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）通知...

昌平藥監(jiān)局積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。共抽檢藥品143批次，醫(yī)療器械10批次，收到不合格報告2批次，已立案調(diào)查處理。...