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北京昌平區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管

日期:2021-08-31
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編輯:Andrew

原標題:動態(tài)|昌平區(qū)持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管

為進一步規(guī)范全區(qū)藥品和醫(yī)療器械(含第一類醫(yī)療器械生產(chǎn))經(jīng)營使用行為,凈化全區(qū)藥品和醫(yī)療器械行業(yè)市場,昌平區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)強化風(fēng)險防控,不斷加強事中事后監(jiān)管,牢牢守住安全底線。

北京昌平區(qū)持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管

加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查。深入開展中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)售藥、新冠病毒檢測試劑、冠脈支架等專項整治,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)19家次,督促6家不符合生產(chǎn)條件的企業(yè)主動注銷第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證;檢查藥械經(jīng)營企業(yè)189家次,檢查醫(yī)療機構(gòu)101家次,立案查處28家,約談5家,責(zé)令整改19家次。

積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。共抽檢藥品143批次,醫(yī)療器械10批次,收到不合格報告2批次,已立案調(diào)查處理。

扎實有序推進藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作。今年以來,累計收集藥品不良事件報告178份,收集醫(yī)療器械不良事件178例,對收集的報告進行分析、評價,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)實現(xiàn)風(fēng)險信號預(yù)警,**指導(dǎo)臨床合理用藥、用械。

昌平區(qū)市場監(jiān)管局表示,下一步,將進一步引導(dǎo)藥店合法合規(guī)經(jīng)營,對違法者加大查處處罰力度,有效保證昌平藥品市場流通秩序,保證轄區(qū)百姓用藥安全。

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