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2021
07-14
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司對一次性使用靜脈采血針主動召回
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司對一次性使用靜脈采血針主動召回...
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2021
07-13
天津深入推進附條件審批醫(yī)療器械風險隱患排查治理
近日,天津市藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議要求,對天津市4家附條件審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行督導督查,有效防控風險隱患...
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2021
07-09
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則的通告(2021年第47號)
原文內容: 為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理,推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》,現(xiàn)予公布。 特此通告。 附件:人工智...
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2021
07-09
【附件】2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目
【附件】2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目...
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2021
07-09
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知...
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2021
07-08
江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對一次性使用真空采血管主動召回
江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用真空采血管(注冊證編碼:蘇械注準20152411361)進行主動召回。...
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