原文內容：

為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產品監(jiān)督管理，推動產業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則》，現予公布。

特此通告。

附件：人工智能醫(yī)用軟件產品分類界定指導原則

國家藥監(jiān)局

2021年7月1日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第47號通告附件.docx