注冊證編號 |
鄂械注準(zhǔn)20172702334 |
注冊人名稱 |
武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
注冊人住所 |
武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號 |
生產(chǎn)地址 |
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B1棟7層 |
產(chǎn)品名稱 |
遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
uHIT-U+TeleMed |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件采用B/S架構(gòu)。由遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會診子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程門診子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)(選配)、雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)(選配)組成。遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記、診斷閱片、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、基礎(chǔ)管理、查看日志、報(bào)告模板、數(shù)據(jù)鎖、任務(wù)管理模塊;遠(yuǎn)程會診子系統(tǒng)包括:會診申請、會診管理、會診報(bào)告、會診調(diào)度、基礎(chǔ)管理、系統(tǒng)配置、排班管理、報(bào)告模板;遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記,病人管理,診斷報(bào)告,心電圖瀏覽,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記,檢驗(yàn)管理,檢驗(yàn)報(bào)告,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)包括:病例登記,病例管理,病例診斷,瀏覽圖像,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程門診子系統(tǒng)包括:門診申請,門診管理,門診報(bào)告,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,排班管理,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)包括:預(yù)約申請,預(yù)約管理,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置;遠(yuǎn)程雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)包括:轉(zhuǎn)診申請,轉(zhuǎn)診管理,轉(zhuǎn)診調(diào)度,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置;遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)包括:云知識庫,空中課堂,專家?guī)臁.a(chǎn)品通過FTP下載的方式交付,版本號為R002。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于在專用網(wǎng)絡(luò)上對醫(yī)療信息進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽、處理和查詢。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
無 |
附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2019-01-08 |
有效期至 |
2022-07-02 |
變更情況 |
1、結(jié)構(gòu)及組成:變更前:產(chǎn)品由遠(yuǎn)程診斷子系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會診子系統(tǒng)組成。遠(yuǎn)程診斷子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記、診斷閱片、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、基礎(chǔ)管理、查看日志、報(bào)告模板、數(shù)據(jù)鎖、任務(wù)管理模塊;遠(yuǎn)程會診子系統(tǒng)包括:遠(yuǎn)程會診、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、PACS設(shè)置、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、查看日志、報(bào)告模板模塊。產(chǎn)品通過FTP下載的方式交付,版本號為R001。變更后:遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)軟件采用B/S架構(gòu)。由遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會診子系統(tǒng)、遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程門診子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)(選配)、雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)(選配)、遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)(選配)組成。遠(yuǎn)程影像子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記、診斷閱片、系統(tǒng)配置、統(tǒng)計(jì)分析、基礎(chǔ)管理、查看日志、報(bào)告模板、數(shù)據(jù)鎖、任務(wù)管理模塊;遠(yuǎn)程會診子系統(tǒng)包括:會診申請、會診管理、會診報(bào)告、會診調(diào)度、基礎(chǔ)管理、系統(tǒng)配置、排班管理、報(bào)告模板;遠(yuǎn)程心電子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記,病人管理,診斷報(bào)告,心電圖瀏覽,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程檢驗(yàn)子系統(tǒng)包括:預(yù)約登記,檢驗(yàn)管理,檢驗(yàn)報(bào)告,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程病理子系統(tǒng)包括:病例登記,病例管理,病例診斷,瀏覽圖像,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程門診子系統(tǒng)包括:門診申請,門診管理,門診報(bào)告,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置,排班管理,報(bào)告模板;遠(yuǎn)程預(yù)約子系統(tǒng)包括:預(yù)約申請,預(yù)約管理,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置;遠(yuǎn)程雙向轉(zhuǎn)診子系統(tǒng)包括:轉(zhuǎn)診申請,轉(zhuǎn)診管理,轉(zhuǎn)診調(diào)度,基礎(chǔ)管理,系統(tǒng)配置;遠(yuǎn)程教育子系統(tǒng)包括:云知識庫,空中課堂,專家?guī)?。產(chǎn)品通過FTP下載的方式交付,版本號為R002。2、適用范圍:變更前:適用于在專用網(wǎng)絡(luò)上對醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽和遠(yuǎn)程會診。變更后:適用于在專用網(wǎng)絡(luò)上對醫(yī)療信息進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽、處理和查詢。3、產(chǎn)品技術(shù)要求:詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。 |
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注 |
企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。 |