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注冊證編號 |
浙械注準20182700336 |
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注冊人名稱 |
浙江京新術派醫(yī)療科技有限公司 |
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注冊人住所 |
杭州市濱江區(qū)浦沿街道六和路368號一幢（北）三樓B3188室 |
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生產地址 |
杭州市濱江區(qū)浦沿街道六和路368號一幢（北）三樓B3188室 |
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產品名稱 |
肝臟醫(yī)學影像處理軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
LiverPro&Vis |
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結構及組成/主要組成成分 |
產品由圖像導入模塊、相位配準模塊、肝臟重建模塊、病灶重建模塊、肝靜脈重建模塊、門靜脈重建模塊、肝動脈重建模塊和生成報告模塊組成。 |
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適用范圍/預期用途 |
產品用于處理腹部的多相位增強CT或核磁圖像數(shù)據，進行三維重建及三維顯示。不具有自動診斷功能。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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批準日期 |
2018-07-25 |
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有效期至 |
2023-07-24 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數(shù)據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數(shù)據（注冊證號/備案號）數(shù)據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據來源于省局，由省局通過數(shù)據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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