|
注冊證編號 |
冀械注準20212210189 |
|
注冊人名稱 |
艾瑞邁迪科技石家莊有限公司 |
|
注冊人住所 |
石家莊高新區(qū)長江大道319號潤江總部國際7號樓1單元3層 |
|
生產(chǎn)地址 |
石家莊高新區(qū)長江大道319號潤江總部國際7號樓1單元2層、3層，2單元2、3層 |
|
產(chǎn)品名稱 |
腹腔醫(yī)學圖像處理軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規(guī)格 |
/ |
|
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本產(chǎn)品由安裝光盤和軟件加密鎖組成，主要包含病例管理、圖像顯示、圖像處理、腹腔模塊四大功能模塊。 |
|
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于符合DICOM標準腹腔醫(yī)學影像的顯示、存儲、處理，實現(xiàn)腹腔器官的分割與三維模型創(chuàng)建，并幫助醫(yī)生進行手術(shù)的模擬。 |
|
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
/ |
|
附件 |
|
|
其他內(nèi)容 |
|
|
備注 |
|
|
審批部門 |
河北省食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準日期 |
2021-04-19 |
|
有效期至 |
2026-04-18 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
