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醫(yī)學圖像處理軟件 (蘇州鑄正機器人有限公司 蘇械注準20202211196)

日期：21-07-08
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來源：國家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊證編號 蘇械注準20202211196
注冊人名稱 蘇州鑄正機器人有限公司
注冊人住所 蘇州高新區(qū)科技城錦峰路8號15幢302、304室
生產(chǎn)地址 蘇州市高新區(qū)錦峰路8號15幢304室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學圖像處理軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 spineX
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由軟件安裝盤及隨機文件組成，包括：圖像傳輸模塊、圖像處理模塊、用戶管理模塊。
適用范圍/預期用途 產(chǎn)品用于符合DICOM3.0的數(shù)字化X射線影像圖像傳輸、處理。不包括自動診斷部分。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-06-24
有效期至 2025-11-09
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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