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醫(yī)學(xué)影像工作站軟件 (南京倍寧醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20192211199)

日期：21-07-09
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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20192211199
注冊(cè)人名稱(chēng) 南京倍寧醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 南京市玄武區(qū)珠江路323-353號(hào)1105、1106、1107室
生產(chǎn)地址 南京市玄武區(qū)珠江路323-353號(hào)1105、1106、1107室
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)學(xué)影像工作站軟件
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 BN-TW-1001、BN-TW-2001、BN-TW-3001、BN-TW-4001、BN-TW-5001、BN-TW-6001、BN-TW-6001、BN-TW-7001、BN-TW-8001、BN-TW-9001、BN-TW-10001、BN-TW-11001、BN-TW-12001、BN-TW-13001
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)學(xué)影像工作站軟件由產(chǎn)品軟件安裝光盤(pán)，用戶(hù)文檔集組成，具有對(duì)醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行處理、存儲(chǔ)、圖文報(bào)告輸出、統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)功能。
適用范圍/預(yù)期用途 分別用于具有視頻輸出的肛腸鏡、電子口腔鏡、陰道鏡、可視人流鏡、顯微鏡、超聲成像設(shè)備、胃腸鏡、X線成像設(shè)備、核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備、耳鼻喉鏡、紅外乳腺診斷儀、腹腔鏡、宮腔鏡設(shè)備，對(duì)醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行圖像處理、存儲(chǔ)、圖文報(bào)告輸出、統(tǒng)計(jì)、查詢(xún)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2014第2701166號(hào)。
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-10-11
有效期至 2024-10-10
變更情況  
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話(huà)（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話(huà)010-88331514（此電話(huà)為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話(huà)，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話(huà)）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話(huà)010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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