|
注冊證編號 |
國械注進20202210328 |
|
注冊人名稱 |
比利時瑪特瑞爾萊斯有限公司Materialise N.V. |
|
注冊人住所 |
比利時魯汶市技術大道15號，郵編3001Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgium |
|
生產地址 |
比利時魯汶市技術大道15號 郵編3001Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgium |
|
代理人名稱 |
上?，斎鹚谷S打印技術有限公司 |
|
代理人住所 |
上海市寶山區(qū)滬太路2999弄1號樓1層 |
|
產品名稱 |
醫(yī)學影像處理軟件Medical Image Processing Software |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規(guī)格 |
Mimics Medical |
|
結構及組成/主要組成成分 |
該產品由基本模塊、圖像分割模塊組成，詳見產品技術要求。 |
|
適用范圍/預期用途 |
該產品臨床適用于醫(yī)學圖像的瀏覽、存儲、傳輸、顯示和處理（不適用于乳腺X射線圖像）。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
|
|
附件 |
產品技術要求 |
|
其他內容 |
/ |
|
備注 |
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6870。 |
|
審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準日期 |
2020-06-15 |
|
有效期至 |
2025-06-14 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
