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注冊證編號(hào) |
國械注進(jìn)20162210763 |
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注冊人名稱 |
中心數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)有限公司Central Data Networks Pty Ltd |
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注冊人住所 |
86 Auburn Street， Wollongong，New South Wales, 2500, Australia |
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生產(chǎn)地址 |
86 Auburn Street， Wollongong，New South Wales, 2500, Australia |
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代理人名稱 |
北京悉艾斯科貿(mào)有限公司 |
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代理人住所 |
北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓1層149 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件Picture archiving and communication system |
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管理類別 |
第二類 |
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型號(hào)規(guī)格 |
Merlin, 發(fā)布版 1.09 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由軟件安裝盤及軟件隨機(jī)文件組成。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用戶可使用該產(chǎn)品瀏覽及調(diào)整存儲(chǔ)在CDN數(shù)據(jù)庫中的醫(yī)學(xué)影像，并可以顯示，處理，存儲(chǔ)，打印及傳送圖像。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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其他內(nèi)容 |
/ |
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備注 |
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163700763 |
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審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2021-05-08 |
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有效期至 |
2026-05-07 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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