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注冊證編號 |
國械注進20162700620 |
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注冊人名稱 |
Siemens AG |
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注冊人住所 |
Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany |
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生產(chǎn)地址 |
Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen,Germany |
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代理人名稱 |
西門子(中國)有限公司 |
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代理人住所 |
北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
syngo Imaging，發(fā)布版本VB36 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由軟件應用程序光盤和用戶文檔組成，模塊包括：（1）syngo Imaging 客戶端： syngo studio客戶端、Web-based syngo studio客戶端(可選)、syngo studio advanced客戶端(可選)；（2）syngo Imaging Backends：syngo Data Manager、syngo Operation Manager、syngo Imaging Web-Access(可選)。 |
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適用范圍/預期用途 |
用于顯示、報告、傳輸、處理和存檔數(shù)字放射圖像。 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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批準日期 |
2016-02-14 |
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有效期至 |
2021-02-13 |
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變更情況 |
“注冊人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室 ”變更為“注冊人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。 ,“注冊人名稱:Siemens AG；注冊人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名稱:西門子（中國）有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號 ”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH；注冊人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名稱:西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”。 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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