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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全生存周期過程和準(zhǔn)備醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊申報資料,同時規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的技術(shù)審評要求,為醫(yī)療器械軟件、質(zhì)量管理軟件的體系核查提供參考。本指導(dǎo)原則是對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的一般要求,注冊申請人需根......
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人提交醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊申報資料,同時規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的技術(shù)審評要求。...
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推薦服務(wù)
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更注冊)
醫(yī)療器械分類界定
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【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
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