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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評(píng)價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
國家對(duì)近期發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》(2021年第52號(hào))進(jìn)行解讀了
《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》(2021年第52號(hào))解讀...
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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月)(2021年第91號(hào))
2021年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品163個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)...
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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)104個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年5月)(2021年第81號(hào))
偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司報(bào)告,無創(chuàng)呼吸機(jī)中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潛在性的兩個(gè)問題...
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醫(yī)療器械分類界定
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(登記事項(xiàng)變更)
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【進(jìn)口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)(延續(xù)注冊(cè))
【國產(chǎn)產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
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