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深圳安科高技術股份有限公司報告，因產品分類目錄發(fā)生變化，在延續(xù)注冊過程中未及時更新說明書中的注冊證編號。深圳安科高技術股份有限公司對其生產的磁共振成像系統(tǒng)主動召回。...

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在電氣故障的問題。...

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)在內部干擾測試期間，發(fā)現CK-MB（貨號OSR61155）未能符合使用說明（IFU）中所述的脂血干擾聲明，現主動召回...

梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在校準品RFV值高出可接受范圍的問題，生產商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux...

加栢醫(yī)療器械(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品可能存在連接器焊接不充分或不完整，在高壓情況下可能失效，導致嚴重損害的問題...