加?xùn)噌t(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品可能存在連接器焊接不充分或不完整，在高壓情況下可能失效，導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p害的問題，生產(chǎn)商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC對一次性使用高壓注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors（注冊證號：國械注進(jìn)20173156266）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年5月18日

理博有限公司 Liebel-Flarsheim Company LLC對一次性使用高壓注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors主動召回.pdf