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醫(yī)療器械注冊行業(yè)新聞動態(tài)
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行業(yè)新聞
2022
05-18
安徽沃德康寧新材料有限公司主動注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
原標題:安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意安徽沃德康寧新材料有限公司主動注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的公告(2022年5月16日)安徽沃德康寧新材料有限公司向我局主動提出注銷生產(chǎn)許可證的申請。現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定,對該......
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2022
05-18
安徽省推進實施醫(yī)療器械唯一標識(UDI)工作方案
原標題:安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局 關(guān)于印發(fā)安徽省推進實施醫(yī)療器械唯一標識(UDI)工作方案的通知各市市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會、醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局各分局:為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》......
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2022
05-16
《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》修訂說明
原標題:《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》修訂說明一、修訂背景2月11日,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)發(fā)布了新修訂的《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類......
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2022
05-16
山東藥監(jiān)局印發(fā)質(zhì)量安全主體責任清單和負面清單
原標題:山東印發(fā)質(zhì)量安全主體責任清單和負面清單 為醫(yī)療器械經(jīng)營使用活動劃出“紅線”近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位質(zhì)量安全主體責任清單和負面清單,明確醫(yī)療器械經(jīng)營、使用主體在人員配備、采購管理、運輸貯......
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2022
05-16
河北省發(fā)布《河北省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南(征求意見稿)》
原標題:河北省藥品監(jiān)督管理局公開征求《河北省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南(征求意見稿)》意見為加強第二類醫(yī)療器械注冊管理,指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)共同做好醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管......
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2022
05-16
北京藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓(xùn)班
原標題:市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓(xùn)班為深入推進北京市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)工作實施,落實國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器......
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