|
注冊(cè)證編號(hào) |
粵械注準(zhǔn)20192210861 |
|
注冊(cè)人名稱 |
珠海為凡醫(yī)療信息技術(shù)有限公司 |
|
注冊(cè)人住所 |
珠海市金灣區(qū)紅旗鎮(zhèn)雙湖北路東側(cè)指點(diǎn)科技園1053號(hào)（集中辦公區(qū)） |
|
生產(chǎn)地址 |
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)東路288號(hào)F棟廠房4樓X區(qū) |
|
產(chǎn)品名稱 |
視力檢測(cè)軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號(hào)規(guī)格 |
imd-1.0 |
|
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
物理組成：由U盤作為存儲(chǔ)介質(zhì)；邏輯組成：由用戶輸入模塊、視覺檢查模塊、語音提示模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊、存儲(chǔ)模塊及打印模塊組成。 |
|
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于視力檢測(cè)。 |
|
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
\ |
|
附件 |
\ |
|
其他內(nèi)容 |
\ |
|
備注 |
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192210861”注冊(cè)證共同使用新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：21醫(yī)用軟件-06其他。 |
|
審批部門 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準(zhǔn)日期 |
2021-03-05 |
|
有效期至 |
2024-08-04 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號(hào)??京ICP備16013397號(hào)-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
