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注冊證編號 |
國械注進20162212667 |
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注冊人名稱 |
萬圖股份有限公司Vital Images,Inc. |
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注冊人住所 |
5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343 |
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生產地址 |
5850 Opus Parkway, Suite 300 Minnetonka, MN 55343 |
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代理人名稱 |
萬圖（北京）科技有限公司 |
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代理人住所 |
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路5號樓21層（21）21內73號 |
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產品名稱 |
醫(yī)學圖像處理軟件Medical Image Processing Software |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
型號：Vitrea版本號：Version 4.0 |
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結構及組成/主要組成成分 |
產品由系統(tǒng)軟件安裝光盤組成。 |
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適用范圍/預期用途 |
該產品旨在對成像設備所獲取的多維數(shù)字圖像進行處理、復查、分析、通訊和媒體互動。Vitrea不是乳房X射線照相術的主要圖像解讀手段。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產品技術要求 |
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其他內容 |
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備注 |
原注冊證編號：國械注進20162702667 |
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審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
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批準日期 |
2021-01-12 |
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有效期至 |
2026-01-11 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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