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注冊(cè)證編號(hào) |
國(guó)械注進(jìn)20172700890 |
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注冊(cè)人名稱 |
AGFA HealthCare N.V. |
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注冊(cè)人住所 |
Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
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生產(chǎn)地址 |
Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
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代理人名稱 |
愛(ài)克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司 |
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代理人住所 |
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)429室 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System |
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管理類別 |
第二類 |
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型號(hào)規(guī)格 |
IMPAX 6.5 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由服務(wù)器端軟件、客戶端軟件組成，其中服務(wù)器端包括：網(wǎng)關(guān)服務(wù)器模塊（Network Gateway）、數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器模塊(Database Server )、歸檔服務(wù)器模塊（Archive Server）、應(yīng)用服務(wù)器模塊(Application Server) （包括應(yīng)用服務(wù)器模塊以及Web服務(wù)器模塊（可選）），客戶端包括：列表區(qū)(List Area)、文本區(qū)(Text Area)、影像區(qū)(Image Area)、配置區(qū)(Configure Area)。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
用于數(shù)字化醫(yī)學(xué)圖像的接收、傳輸、存儲(chǔ)、顯示、處理和輸出。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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其他內(nèi)容 |
/ |
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備注 |
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審批部門 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2017-03-16 |
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有效期至 |
2022-03-15 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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