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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Image Processing software (國(guó)械注進(jìn)20172700886)

日期：21-06-16
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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20172700886
注冊(cè)人名稱 AGFA HealthCare N.V.
注冊(cè)人住所 Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生產(chǎn)地址 Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
代理人名稱 愛(ài)克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)429室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Image Processing software
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 NX 3.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由一套軟件安裝光盤(pán)組成，組成模塊包括：Session Management （病例管理）、Print management （打印管理）、Image Processing & Display （圖像處理和顯示）、Composite Instance Management（綜合圖像管理）、System Service & Configuration Management（系統(tǒng)服務(wù)和參數(shù)管理）、Job Queue Management（工作流管理）、RIS Interoperability（RIS互用性）
適用范圍/預(yù)期用途 用于數(shù)字化醫(yī)學(xué)圖像的接收、傳輸和處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 /
審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15
變更情況 “注冊(cè)人名稱：Agfa HealthCare N.V；注冊(cè)人中文名稱：/；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)429室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：AGFA NV；注冊(cè)人中文名稱：愛(ài)克發(fā)有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)429室 ”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

編輯：Andrew TAG：/圖像處理軟件/醫(yī)學(xué)軟件