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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Software for medical Image processing, management (國械注進(jìn)20173700815)

日期：21-06-16
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來源：國家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20173700815
注冊(cè)人名稱 Intrasense S.A.S
注冊(cè)人住所 1231 avenue du Mondial 98,34000 MONTPELLIER,FRANCE
生產(chǎn)地址 1231 avenue du Mondial 98,34000 MONTPELLIER,FRANCE
代理人名稱 北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
代理人住所 北京市西城區(qū)平原里21號(hào)樓12層B1303室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件Software for medical Image processing, management
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 Myrian V1.12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由軟件安裝光盤組成，組成模塊包括：ISSTORESCP、ISDICOM、ISDB、MYRIAN CORE、ISCALIBRATOR、ISCDBURNER、ISLOG、ISGFX、 Application Add-on、IS2D、IS3D、ISVOX、ISROI、ISSEG、ISLP。
適用范圍/預(yù)期用途 用于對(duì)符合DICOM 3.0 標(biāo)準(zhǔn)或數(shù)字化圖片格式的醫(yī)學(xué)圖像的可視化、儲(chǔ)存、復(fù)制和輸出。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3703175號(hào)
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15
變更情況 2018-01-05 “北京市西城區(qū)平原里21號(hào)樓12層B1303室 ”變更為“北京市西城區(qū)廣安門外大街168號(hào)1幢9層1-1009A”。 2018-09-11 “注冊(cè)人名稱：Intrasense”變更為“注冊(cè)人名稱：Intrasense 影思有限公司 ”。 2020-12-10 “代理人住所：北京市西城區(qū)廣安門外大街168號(hào)1幢9層1-1009A”變更為“代理人住所：北京市西城區(qū)廣安門外大街168號(hào)1幢12層1-1509-5”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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