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Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit主動召回

生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注冊證號：國械注進20162404132）主動召回。...

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重慶中元生物技術(shù)有限公司對α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）批號Z170301 規(guī)格R1 48mL×2 R2 12m

由于企業(yè)產(chǎn)品檢測項目不符合注冊產(chǎn)品標準規(guī)定，重慶中元生物技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）（注冊或備案號：渝食藥監(jiān)械（準）字2013第2400210號）主動召回。...

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貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對堿性磷酸酶測定試劑盒主動召回

堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）的英文說明書中，對試劑在AU5800機型上的開瓶穩(wěn)定性的描述為7天，而中文說明書描述為14天，兩者不一致，需對中文說明書進行更新。...

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推薦服務(wù)

【國產(chǎn)產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）

【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊（延續(xù)注冊）

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更備案）

【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更（許可事項變更）

【進口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）

【進口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）

醫(yī)療器械分類界定

【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更（登記事項變更）

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