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近期將針對第一類醫(yī)療器械備案管理工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的突出問題，在全市范圍內(nèi)組織開展清理規(guī)范，進(jìn)一步提高全市第一類醫(yī)療器械備案工作質(zhì)量水平，保障公眾用械安全。...

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）于2020年12月21日經(jīng)國務(wù)院第119次常務(wù)會議審議通過，自2021年6月1日起施行。為做好《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下...

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。...

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《網(wǎng)式霧化器注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》...

重拾“AI能解決什么樣的醫(yī)療問題？”這個提問，在醫(yī)療領(lǐng)域之中，或許應(yīng)該修正為“醫(yī)療需要AI解決什么問題？”。站對了角度，才有廣闊且存在價(jià)值的成長空間。...

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》精神，進(jìn)一步簡化注冊申報(bào)...