各有關單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《網(wǎng)式霧化器注冊技術指導原則》等22個二類指導原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2021年4月17日前反饋至相應的聯(lián)系人(附件3)。
附件:1.《網(wǎng)式霧化器注冊技術指導原則》等22個二類指導原則(下載)
2.意見反饋表(下載)
3.聯(lián)系方式(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年3月17日
編輯:Andrew TAG:/二類醫(yī)療器械注冊/網(wǎng)式霧化器注冊/指導原則