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醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)新聞動(dòng)態(tài)
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2021
03-11
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2020年第1號(hào))
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,肺結(jié)節(jié)CT輔助檢測軟件...
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2021
06-03
深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)及相關(guān)說明
近年來隨著新一代人工智能技術(shù)的快速發(fā)展,采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)的醫(yī)療器械軟件日益增多。...
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2021
03-11
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2019年第9號(hào))
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查...
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2021
03-11
山東:做好風(fēng)險(xiǎn)源頭管控 服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近年來,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱省監(jiān)測中心)以保障人民群眾用械安全為目標(biāo),踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念,不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)制...
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2021
03-11
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2021年第4號(hào))
產(chǎn)品名稱:青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件...
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2021
03-05
國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),騰訊AI醫(yī)療影像三年踩過的坑
3月3日,科技創(chuàng)新2030—“新一代人工智能”重大項(xiàng)目——《醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)》在深圳啟動(dòng),并召開實(shí)施方案論證會(huì)。...
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