依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱(chēng):糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件
申 請(qǐng) 人:上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司
公示時(shí)間:2019年8月30日至2019年9月16日
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
聯(lián) 系 人:李雪嬌
電話(huà):010-86452911
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年8月30日
編輯:Andrew TAG:/糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件/創(chuàng)新醫(yī)療器械