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原標(biāo)題：產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化 創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)發(fā)展 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程正加速隨著我國國民經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展以及醫(yī)療體系建設(shè)不斷完善，近年來，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備需求持續(xù)增長，行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。然而，當(dāng)前我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集中程度較低，企業(yè)核心競爭力較......

原標(biāo)題：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2022年第3號）依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申......

今天看到國家藥監(jiān)局在4日發(fā)布的《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備獲批上市》內(nèi)容，主要說的是國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。該設(shè)備還包含了血糖管理應(yīng)用軟件部分。在最后還附加......

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請...

為規(guī)范國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料提交工作，提高申報資料質(zhì)量，依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南》，特制定國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求。...

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，肺結(jié)節(jié)CT輔助檢測軟件...

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查...