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關(guān)于“臨床評價”標簽全部內(nèi)容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與臨床評價的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答，還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
  • 本審評要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對食道支架產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點是對食道支架產(chǎn)品的一般要求，不包含臨床評價內(nèi)容，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體......
  • 原標題：關(guān)于公開征求《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知各有關(guān)單位： 為明確電子內(nèi)窺鏡的同品種臨床評價要求，統(tǒng)一審評尺度，我中心經(jīng)調(diào)研討論，起草了《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。為......
  • 為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評價工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）...
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