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原標題：省局關于2022年3月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品公告2022年3月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品335個，其中首次注冊159個，延續(xù)注冊176個（具體產品見附件）。特此公告。附件：2022年3月批準注冊第二類醫(yī)療......

國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內第二類醫(yī)療器械關于注冊證有關內容如下：首次注冊的，注冊證批準日期與生效日期一致，延續(xù)注冊的，批準時間在原注冊證有效期內的，注冊證生效日期為原注冊證到期次日，批準時間不在原注冊證有......

國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內第二類醫(yī)療器械關于延續(xù)注冊和原注冊證變更的銜接內容如下：企業(yè)對原注冊證申請變更注冊或者辦理變更備案，醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件登載的注冊證編號為原注冊證編號；如企業(yè)同時又對原注......

國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊的要求如下：省級藥品監(jiān)督管理部門應當在《醫(yī)療器械注冊證》有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出補正資料通知和......

國家藥監(jiān)局發(fā)布的最新版本《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內第二類醫(yī)療器械變更備案要求如下：省級藥品監(jiān)督管理部門負責接收變更備案資料。（一）申請資料格式要求應當符合本規(guī)范第一項受理中所提申請資料格式要求。（二）崗位職責1.變更備......

最近國家藥監(jiān)局發(fā)布最新的《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，其中境內第二類醫(yī)療器械注冊審批內容如下：（一）受理1.受理的申請資料格式應當符合醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申請資料要求。2.崗位職責（1）負責對境內第二類醫(yī)療器械注冊申請資料的......