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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與預充式導管沖洗器的相關(guān)內(nèi)容服務和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
預充式導管沖洗器技術(shù)審評要點
本審評要點旨在指導注冊申請人對預充式導管沖洗器產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點是對預充式導管沖洗器產(chǎn)品的一般要求,不包含臨床評價內(nèi)容,注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,......
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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
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