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關于“創(chuàng)新醫(yī)療器械申報”標簽全部內(nèi)容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的相關內(nèi)容服務和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關知識以及常見問題解答。
國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求
為規(guī)范國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料提交工作,提高申報資料質(zhì)量,依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南》,特制定本申報要求。...
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國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料及要求明細
產(chǎn)品名稱應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等文件相關規(guī)定。性能結(jié)構(gòu)及組成、主要工作原理或者作用機理、預期用途部分填寫的內(nèi)容應當可反映產(chǎn)品特性的全部重要信息...
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關于北京創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求講解
為規(guī)范北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械申請,提高申報資料質(zhì)量,依據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》,特制定本申報要求。...
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創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
【進口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
醫(yī)療器械分類界定
【進口產(chǎn)品】進口醫(yī)療器械軟件注冊變更(許可事項變更)
【國產(chǎn)產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
【進口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
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醫(yī)學影像傳輸處理與遠程診斷軟件系統(tǒng)注冊
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糖尿病診斷數(shù)據(jù)處理軟件注冊
醫(yī)療器械延續(xù)注冊費用
DMS動態(tài)心電分析軟件注
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