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原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕123號(hào)各相關(guān)單位：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《生產(chǎn)辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2022年5月1日起施行。為做......

（2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布 自2022年5月1日起施行）第一章　總則第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條　在中華人......

北京第一類(lèi)醫(yī)療器械備案（2021年5月份）備案匯總...

1.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理。2.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊或者不符合形式審查要求的，當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料；...

本文是是關(guān)于北京定制式醫(yī)療器械備案及申請(qǐng)材料清單。...

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案表...