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博為iHospital-PACS醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng) (長沙博為軟件技術(shù)股份有限公司 湘械注準(zhǔn)20142210050)

日期:2021-06-24
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編輯:Andrew

注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20142210050
注冊人名稱 長沙博為軟件技術(shù)股份有限公司
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園C4棟304號
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園C4棟304號
產(chǎn)品名稱 博為iHospital-PACS醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 iHospital-PACS、iHospital-MiniPACS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由安裝光盤、隨機文件和加密狗組成。軟件由存儲服務(wù)管理模塊、影像報告模塊、影像操作模塊組成。發(fā)布版本: iHospital-PACS1和iHospital-MiniPACS1
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像的貯存、通訊、處理以及科室的信息管理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-11-05
有效期至 2024-11-04
變更情況  
   
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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