動態(tài)心電記錄儀 (南京豐生永康軟件科技有限責任公司蘇械注準20172211700)

日期：2021-06-25

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編輯：Andrew

國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）
注冊證編號	蘇械注準20172211700
注冊人名稱	南京豐生永康軟件科技有限責任公司
注冊人住所	南京市雨花臺區(qū)軟件大道109號雨花客廳2幢14層
生產(chǎn)地址	南京市雨花臺區(qū)軟件大道109號雨花客廳2幢14層
產(chǎn)品名稱	動態(tài)心電記錄儀
管理類別	第二類
型號規(guī)格	AECG-600A，AECG-600B，AECG-600C，AECG-600DAECG-700A，AECG-700B，AECG-700C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由動態(tài)心電記錄儀主機、電源適配器、USB數(shù)據(jù)線、回放軟件、一次性心電電極片組成。
適用范圍/預期用途	本產(chǎn)品用于動態(tài)心電信號的24小時監(jiān)測記錄。
產(chǎn)品儲存條件及有效期	/
附件
其他內(nèi)容
備注	醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130040號。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2018-07-06
有效期至	2022-09-13
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。