| 注冊(cè)證編號(hào) | 粵械注準(zhǔn)20212210255 |
| 注冊(cè)人名稱 | 賽維森（廣州）醫(yī)療科技服務(wù)有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街1號(hào)203房（僅限辦公） |
| 生產(chǎn)地址 | 廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街1號(hào)203房 |
| 產(chǎn)品名稱 | 病理圖像處理軟件 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | CellPlatform |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本軟件由病例和切片管理、用戶管理、掃片質(zhì)量分析結(jié)果查看、病理圖像分析、病例報(bào)告管理、采集部位和標(biāo)注分類管理、病理圖像解析服務(wù)、數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)功能模塊組成，軟件載體為U盤。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品用于對(duì)病理圖像進(jìn)行瀏覽、標(biāo)記、統(tǒng)計(jì)、分析，供醫(yī)務(wù)人員臨床病理疾病診斷參考。不含自動(dòng)診斷功能。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | \ |
| 附件 | \ |
| 其他內(nèi)容 | \ |
| 備注 | \ |
| 審批部門 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號(hào)??京ICP備16013397號(hào)-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
