指導(dǎo)原則

· 發(fā)布機(jī)關(guān)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

· 發(fā)文字號：通告2018年第6號

· 發(fā)布日期：2018-01-04

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則