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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
北京藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作事項通知
原標(biāo)題:北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作有關(guān)事項的通知京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕123號各相關(guān)單位:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)(以下簡稱《生產(chǎn)辦法》)已經(jīng)發(fā)布,自2022年5月1日起施行。為做......
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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)
(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行)第一章 總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人......
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對生產(chǎn)許可有進一步完善
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)》,并規(guī)定在2022年5月1日起施行。那么醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法對企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可有什么新的變化呢?就隨道和思源一起看看吧。1、申請材料的要求舊版本是要......
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醫(yī)療器械分類界定
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