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《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》子目錄21“醫(yī)用軟件”相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑序號(hào)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類(lèi)別免臨床評(píng)價(jià)臨床評(píng)價(jià)同品種臨床試驗(yàn)01治療計(jì)劃軟件01放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件通常由軟件安裝光盤(pán)......

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告包含9款醫(yī)用軟件產(chǎn)品...

今天我們就說(shuō)說(shuō)手機(jī)app醫(yī)用軟件的醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程以及時(shí)間和費(fèi)用。...

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-21醫(yī)用軟件-06其他...

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-21醫(yī)用軟件-05體外診斷類(lèi)軟件...

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-21醫(yī)用軟件-04 決策支持軟件...

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-21醫(yī)用軟件-03 數(shù)據(jù)處理軟件...

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-21醫(yī)用軟件-02 影像處理軟件...

醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-21醫(yī)用軟件-01治療計(jì)劃軟件...

21醫(yī)用軟件子目錄僅列出了獨(dú)立軟件，不包含軟件組件。醫(yī)用軟件按照預(yù)期用途分為輔助診斷類(lèi)和治療類(lèi)，按照處理對(duì)象，可以分為“影像”、“數(shù)據(jù)”、“影像和數(shù)據(jù)”三種情況。本子目錄分...

醫(yī)用軟件通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》制定，用于指導(dǎo)醫(yī)用軟件產(chǎn)品通用名稱(chēng)的制定。...

醫(yī)用電子云膠片軟件 (深圳市放射沙龍科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20202210320)...

人工智能醫(yī)用軟件是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨(dú)立軟件。含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械分類(lèi)界定可參考《指導(dǎo)原則》。...

為指導(dǎo)人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品管理屬性和管理類(lèi)別判定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》等，制定本原則。...

醫(yī)用影像工作站軟件 (南京圖瑞科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172702168)...

醫(yī)用電子云膠片軟件 (武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準(zhǔn)20192212634)...

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件醫(yī)用畫(huà)像処理ソフトウェア (國(guó)械注進(jìn)20192211846 醫(yī)學(xué)圖像處理軟件醫(yī)用畫(huà)像処理ソフトウェア)...

CT圖像處理軟件醫(yī)用畫(huà)像処理ソフトウェア (國(guó)械注進(jìn)20202210184 CT圖像處理軟件醫(yī)用畫(huà)像処理ソフトウェア)...

超聲圖像處理軟件醫(yī)用畫(huà)像処理ソフトウェア (國(guó)械注進(jìn)20202210187 超聲圖像處理軟件醫(yī)用畫(huà)像処理ソフトウェア)...