注冊證編號 |
贛械注準(zhǔn)20182210153 |
注冊人名稱 |
江西點內(nèi)人工智能科技有限公司 |
注冊人住所 |
江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當(dāng)山路1號2棟2層 |
生產(chǎn)地址 |
江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當(dāng)山路1號2棟2層 |
產(chǎn)品名稱 |
診斷圖像處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
JXDN-MED-AI001 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
物理組成:產(chǎn)品為純軟件產(chǎn)品,載體為光盤。邏輯組成:產(chǎn)品為單機版客戶端軟件,載體為光盤。主要臨床功能模塊包括系統(tǒng)流程總控模塊、圖像處理模塊、圖形渲染加速模塊、標(biāo)注處理模塊、數(shù)據(jù)配置模塊。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
主要用于人體診查圖像的處理,包括CT、X-Ray、MRI、超聲、病理、顯微圖像和由原始圖像重建的三維圖像。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
/ |
附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
江西省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2018-08-07 |
有效期至 |
2023-08-06 |
變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |