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注冊(cè)證編號(hào) |
蘇械注準(zhǔn)20202211062 |
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注冊(cè)人名稱 |
江蘇蓋睿健康科技有限公司 |
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注冊(cè)人住所 |
蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)塔韻路188號(hào)塔韻大廈7層 |
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生產(chǎn)地址 |
蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號(hào)2幢東側(cè)3樓D區(qū) |
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產(chǎn)品名稱 |
遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號(hào)規(guī)格 |
Garea-I |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)軟件該產(chǎn)品由安裝光盤及隨機(jī)文件組成。其中邏輯模塊包括：預(yù)約掛號(hào)模塊、助診工作模塊、專家門診模塊、遠(yuǎn)程視訊模塊、門診運(yùn)營(yíng)管理模塊、診斷申請(qǐng)模塊、專家診斷模塊、診斷運(yùn)營(yíng)管理模塊、基礎(chǔ)服務(wù)管理模塊組成。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
該產(chǎn)品既適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)病人信息的共享，實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，又適用于醫(yī)學(xué)影像接收、傳輸、顯示、存儲(chǔ)、輸出處理，供臨床診療使用。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2020-09-16 |
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有效期至 |
2025-09-15 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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