位置：首頁 > 注冊(cè)知識(shí) > 注冊(cè)數(shù)據(jù)

醫(yī)學(xué)圖像處理與粒籽植入放射治療計(jì)劃軟件 Medical imaging software (國(guó)械注進(jìn)20153701878)

日期：2021-06-07

?|?

來源：

?|?

編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20153701878
注冊(cè)人名稱	MIM Software Inc
注冊(cè)人住所	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
生產(chǎn)地址	25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
代理人名稱	北京明維視景醫(yī)療軟件開發(fā)有限公司
代理人住所	北京市海淀區(qū)蘇州街29號(hào)605室
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學(xué)圖像處理與粒籽植入放射治療計(jì)劃軟件 Medical imaging software
管理類別	第三類
型號(hào)規(guī)格	MIM 5.2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、隨機(jī)文件組成，組成模塊：側(cè)邊欄模塊、圖像功能模塊（融合和配準(zhǔn)、勾畫渲染、劑量和等劑量線渲染、測(cè)量、鼠標(biāo)控制、圖像顯示、工具圖標(biāo)、統(tǒng)計(jì)顯示）、連接模塊、算法模塊。
適用范圍/預(yù)期用途	用于接收、發(fā)送、存儲(chǔ)、檢索、顯示、打印和處理符合DICOM 3.0標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)學(xué)圖像，同時(shí)還可以用來制定**性粒籽植入近距放療計(jì)劃。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2015-06-08
有效期至	2020-06-07
變更情況	“注冊(cè)人名稱：MIM Software Inc”變更為“注冊(cè)人名稱：MIM Software Inc 明維視景軟件公司”。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。