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診斷圖像處理軟件Diagnostic Image Processsing Software (國(guó)械注進(jìn)20162702659)

日期：2021-06-09

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編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注進(jìn)20162702659
注冊(cè)人名稱(chēng)	GE Medical Systems SCS
注冊(cè)人住所	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
生產(chǎn)地址	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
代理人名稱(chēng)	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所	中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱(chēng)	診斷圖像處理軟件Diagnostic Image Processsing Software
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	Volume Viewer, 發(fā)布版本12.3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由光盤(pán)Volume Viewer Apps SW & Docsfor AW workstation and AW Server、Volume ViewerApps SW & Docs for Virtual AW Server組成，功能模塊包括：Dynamic Shuttle、Volume Viewer Innova、Autobone Xpress、Vesse1IQ Xpress/MR Vesse1IQXpress、CardIQ Xpress 2.0、CardIQ FunctionXpress、Colon
適用范圍/預(yù)期用途	詳見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2016-08-24
有效期至	2021-08-23
變更情況	2017-10-12 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍及技術(shù)要求發(fā)生變化，具體變更內(nèi)容見(jiàn)附件。 2018-06-27 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，升級(jí)軟件發(fā)布版本，涉及注冊(cè)證和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)《變更對(duì)比表》。

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。