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醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件 (國械注進(jìn)20162700620)

日期：2021-06-15
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來源：
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20162700620
注冊(cè)人名稱 Siemens AG
注冊(cè)人住所 Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
生產(chǎn)地址 Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen,Germany
代理人名稱 西門子(中國)有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 syngo Imaging，發(fā)布版本VB36
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由軟件應(yīng)用程序光盤和用戶文檔組成，模塊包括：（1）syngo Imaging 客戶端： syngo studio客戶端、Web-based syngo studio客戶端(可選)、syngo studio advanced客戶端(可選)；（2）syngo Imaging Backends：syngo Data Manager、syngo Operation Manager、syngo Imaging Web-Access(可選)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于顯示、報(bào)告、傳輸、處理和存檔數(shù)字放射圖像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2016-02-14
有效期至 2021-02-13
變更情況 “注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。 ,“注冊(cè)人名稱:Siemens AG；注冊(cè)人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名稱:西門子（中國）有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào) ”變更為“注冊(cè)人名稱:Siemens Healthcare GmbH；注冊(cè)人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名稱:西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請(qǐng)咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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