醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng) Picture Archiving and Communication System (國械注進20163700774)

日期：2021-06-22

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20163700774
注冊人名稱	INFINITT Healthcare Co.,Ltd
注冊人住所	12F Daerung Post Tower Ⅲ,182-4 Guro-dong guro-gu Seoul,Korea
生產(chǎn)地址	12F Daerung Post Tower Ⅲ,182-4 Guro-dong guro-gu Seoul,Korea
代理人名稱	英飛達軟件(上海)有限公司
代理人住所	英飛達軟件(上海)有限公司
產(chǎn)品名稱	醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng) Picture Archiving and Communication System
管理類別	第三類
型號規(guī)格	INFINITT G3（v3.0）
結構及組成/主要組成成分	由軟件光盤、使用手冊組成，組成模塊包括影像采集模塊、影像存儲模塊、影像瀏覽模塊、影像輸出模塊。
適用范圍/預期用途	用于醫(yī)療圖像的采集、存儲、瀏覽、傳輸和輸出。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
備注	2016年7月20日同意更正注冊人名稱內(nèi)容，2016年2月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2016-02-26
有效期至	2021-02-25
變更情況	“注冊人名稱：INFINITT Healthcare Co.,Ltd;代理人住所：上海市徐匯區(qū)虹橋路333號1幢316室”變更為“注冊人名稱：INFINITT Healthcare Co.,Ltd英飛達醫(yī)療有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)中山西路2025號1509室”。

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。