無錫麗可貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在由于有紋理的植入體可能與ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高風(fēng)險有關(guān)的問題。生產(chǎn)商EUROSILICONE S.A.S.對Mammary Implantable Paragel（注冊證號：國械注進20163462629）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年6月22日

EUROSILICONE S.A.S.對Mammary Implantable Paragel主動召回.pdf