超聲工作站軟件 (阿斯翠亞（廣州）軟件有限公司粵械注準20202211154)

日期：2021-06-23

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編輯：Andrew

國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）
注冊證編號	粵械注準20202211154
注冊人名稱	阿斯翠亞（廣州）軟件有限公司
注冊人住所	廣州市海珠區(qū)新港東路1000號1712房（僅限辦公）
生產(chǎn)地址	廣州市海珠區(qū)新港東路1000號1712房
產(chǎn)品名稱	超聲工作站軟件
管理類別	第二類
型號規(guī)格	astraia V1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	超聲工作站軟件由客戶端和服務器模塊組成，客戶端主要由病人模塊、查詢模塊、日志模塊、提醒模塊、選項模塊及退出模塊組成；服務器主要由DICOM服務、數(shù)據(jù)存儲與管理模塊組成。軟件載體為U盤。
適用范圍/預期用途	產(chǎn)品用于超聲影像信息的傳輸、存儲、報告、管理、查詢，不包含自動診斷部分。
產(chǎn)品儲存條件及有效期	\
附件	\
其他內(nèi)容	\
備注	\
審批部門	廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-08-04
有效期至	2025-08-03
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。